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药明巨诺在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布瑞基奥仑赛注射液的1年研究数据

健闻君健闻君 2021-09-27 433 次 收藏0

(医药健闻2021年9月27日讯)

药明巨诺在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布了瑞基奥仑赛注射液治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。

RELIANCE 研究是一项在中国进行的 II 期、开放、单臂、多中心研究,纳入了59例复发/难治性大B细胞淋巴瘤且至少经历2线既往治疗失败的成年患者。到数据截止日2020年12月31日为止,在58例可评估有效性的患者中,结果包括:

  • 瑞基奥仑赛注射液显示持续的缓解,并显示出长期生存获益。17.9个月的中位随访时间中,最佳完全缓解率为51.7%,12个月总生存率(OS)为 76.8%;
  • 瑞基奥仑赛注射液总体上显示出良好的安全性,包括较低的严重细胞因子释放综合征(≥3级CRS 5.1%),较低的严重神经毒性(≥3级NT 3.4%);17.9个月的中位随访时间中没有发现新的安全性信号;
  • RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存,并有着良好的安全性,CAR-T相关毒性发生率低。

药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert先生表示:“大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常见及最具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,许多患者在初始治疗后复发,标准疗法选择有限且中位生存大约为6个月。RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解,代表着一种潜在的重要治疗选择,为这些患者提供了更长的生存期的明确希望。”

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