医药健闻 mhn24.com

Novavax向世卫组织提交紧急使用申请

健闻君健闻君 2021-09-26 323 次 收藏0

(医药健闻2021年9月26日讯)

致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax,Inc.与其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司(SII)宣布, 两家公司已向世界卫生组织(WHO)提交相关监管文件,申请将采用Matrix-M™佐剂的Novavax重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗列入紧急使用清单(EUL)。向世卫组织提交的文件是基于两家公司此前向印度药品总监(DCGI)提交的监管文件。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示:“今天向世卫组织提交蛋白新冠疫苗紧急使用申请是在加速向全世界急需疫苗的国家提供和更公平分发疫苗的道路上迈出的重要一步。这是Novavax向全球商业化疫苗公司转型的又一个重大里程碑,加强了全球合作的价值以及采取多种方法帮助控制疫情的必要性。”

世卫组织授予EUL是向参与新冠疫苗保障机制的诸多国家出口疫苗的先决条件,而该机制的设立是为了向参与国家和经济体公平地分配和分发疫苗。除了提交申请列入WHO紧急使用清单的文件外,SII和Novavax上个月已提交印度、印度尼西亚和菲律宾监管机构就启动疫苗审查所要求的所有模块,包括临床前、临床以及化学、制造和控制数据。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多