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Novavax公布流感疫苗3期临床试验结果

健闻君健闻君 2021-09-26 305 次 收藏0

(医药健闻2021年9月26日讯)

致力于开发和商业化下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax, Inc. 在《柳叶刀传染病 (Lancet ID)》期刊上公布了NanoFlu™关键3期临床试验的完整结果,NanoFlu™是该公司使用Matrix-M™佐剂的重组四价季节性流感候选疫苗。

该试验将NanoFlu与美国许可的领先四价流感疫苗进行对比,评估了在老年人中的免疫原性和安全性。 在完整的分析中, NanoFlu耐受性良好,与对照疫苗相比,产生了显著增强的体液和细胞免疫反应。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示:“尽管疫苗接种率很高,但现有流感疫苗有效性的限制留下了尚未解决的重大疾病负担,在老年人中尤其如此。这些令人鼓舞的结果反映了NanoFlu的前景,特别是我们目前还有一款正在评估的新冠肺炎-流感联合疫苗,它可以同时预防两种危及生命的疾病。”

Novavax此前宣布NanoFlu已实现试验的主要终点,证明了与Fluzone®四价疫苗相比对疫苗中所有四种流感病毒株的非劣效免疫原性,同时显示出相比Fluzone四价疫苗对同源毒株(增加22-66%)和六种异源A/H3N2毒株(增加34-46%)均具有更强的野生型血凝抑制抗体反应。

此外,NanoFlu显示出针对A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特异性CD4+ T细胞的有效诱导,与Fluzone四价疫苗相比,该疫苗接种后细胞介导的免疫标志物增加了126-189%。

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