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BioVaxys启动开创性研究

健闻君健闻君 2021-09-26 317 次 收藏0

(医药健闻2021年9月26日讯)

BioVaxys Technology Corp.宣布,该公司启动了针对半抗原修饰刺突蛋白ACE2结合能力降低的一项或具有科学开创性的研究,这种刺突蛋白是该公司新冠病毒SARS-CoV-2疫苗BVX-0320的基础。

新冠病毒感染患者中有许多人会出现肺炎,这可能导致急性呼吸窘迫,其中部分患者会出现心脏症状和心血管损伤。

S. Zhang等人在其同行评议研究论文《SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19(新冠病毒结合血小板ACE2以增加新冠肺炎患者血栓形成)》(发表于《Journal of Hematological Oncology(血液肿瘤学期刊)》中1 得出的结论是,新冠病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)会与ACE2受体结合,这种新冠病毒与ACE2的结合可阻止酶对血管紧张素II的转化,加剧肺部和心血管问题。 目前可用的疫苗,无论是由重组全长还是部分刺突蛋白组成,都可能导致罕见但危及生命的副作用,如凝血异常或心肌炎。这些毒性可能是由疫苗刺突蛋白与心脏ACE2受体或血小板因子4的有害结合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯(DNP)修饰的刺突蛋白。 Biovaxys认为半抗原化的刺突蛋白与ACE2结合的能力大大降低,这使得疫苗毒性大大降低。

Biovaxys首席医学官David Berd博士解释说:“Biovaxys将把半抗原化刺突蛋白的结合能力与非半抗原化刺突蛋白进行对比。这些结果可能提供证据,证明我们的疫苗降低了已观察到的某些严重疫苗副作用的发生可能性。”

BioVaxys首席执行官James Passin表示:“在报告出现(尽管罕见)不良反应和免疫力明显下降的背景下,公共卫生当局在考虑重复进行季节性疫苗加强针的选项,而半抗原化作为一种在提高其免疫原性的同时抑制刺突蛋白ACE2结合的方法,可能在全球新冠肺炎疫苗开发和部署战略中发挥关键作用。”

本周,BioVaxys与全球合同开发和制造研究组织(CDMO)Millipore-Sigma(以下称“Millipore”)达成协议,生产GLP级BVX-0320疫苗,这是该公司用于研究的新冠病毒候选疫苗。 Millipore去年夏天为公司的动物免疫应答研究生产了类似产量的BVX-0320疫苗,但现在将在生产中纳入由BioVaxys生物生产合作伙伴药明生物在近期生产的纯化重组S蛋白。Milllipore是默克集团(Merck KGaA,德意志交易所交易代码:MRCG)的子公司,该集团是全球最大的制药公司之一,市值达1020亿美元。

BioVaxys目前正在与一家主要的美国学术研究机构敲定最终安排,该机构将与公司合作进行这项研究。

为提供更大的确定性,BioVaxys对于其目前治疗新冠病毒的能力不作任何明示或暗示声明。

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