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商业化布局全面提速!亚盛医药和康圣环球签署战略合作备忘录,共推血液肿瘤精准诊疗

健闻君健闻君 2021-09-06 71 次 收藏0

(医药健闻2021年9月6日讯)

值2021年中国国际服务贸易交易会召开之际,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药与康圣环球基因技术有限公司在服贸会上签署战略合作备忘录。合作达成后,双方将加强服务资源与信息资源对接,就临床试验中生物标志物的研究及转化展开深度合作,并共同探索提升血液肿瘤相关生物标记物检测方法的可及性。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士(左)与康圣环球执行董事、CEO黄士昂教授(右)在签约后合影留念
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士(左)与康圣环球执行董事、CEO黄士昂教授(右)在签约后合影留念

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“如今中国血液肿瘤的精准化、个性化治疗水平仍有待提升。以携T315I突变的慢性髓性白血病(CML)患者为例,目前临床上很多患者是在出现耐药后以‘试药’形式等待标准疗法试错,这显然会耽误患者的最佳治疗时机。如果能通过基因检测,把T315I突变的患者精准地筛查出来,就能让患者更早地用上和用对创新药、实现长期生存。此外,在临床研究中,基因检测可以帮助我们精准锁定目标患者以及适应症,从而提升药物开发的效率和成功率、缩短新药研发周期、加速产品获批上市。

血液肿瘤是亚盛医药产品管线的重要研发方向之一,公司多个在研品种在该疾病治疗方面呈现了潜力;而康圣环球是血液特检细分领域的头部企业。我们非常期待双方后续的深入合作,这将实现中国创新企业在药物研发和商业化上的强强联合及优势互补,在中国血液肿瘤精准化治疗进程中具有划时代的里程碑意义。

康圣环球执行董事、CEO黄士昂教授表示:“康圣环球自诞生之日起,长期深耕血液学领域并提供特检服务:自2003年始至今,康圣环球持续在CML伴随诊断领域为临床与患者提供特检服务;2010年至2020年间,已累计完成超20万例次检验。凭借团队丰富的经验和强大的研发能力,例如检测BCR-ABL不同融合类型的灵敏度可达10(-5)以上,基于二代测序技术的ABL激酶区突变检出率达到16%,诊疗技术的提升将对患者的临床治疗方案、药物疗效监测和全病程规范化管理提供有力支持。

作为通过国际标准化认证的商业实验室,康圣环球多次与全球知名制药公司及国内官方协会的合作经验;亚盛医药是国内血液肿瘤领域药物研发主力,康圣环球对双方能达成战略合作非常重视和期待。未来,双方将在血液病领域达成全面合作。康圣环球有信心联合亚盛医药为中国血液病患者在诊断、治疗领域携手探索,共推中国病患的精准诊疗进程、共创中国企业在科技驱动下的创新发展之路,在当代社会医疗服务体系下贡献全新价值!”

与康圣环球的战略合作,将成为亚盛医药核心产品奥雷巴替尼(Olverembatinib,HQP1351,曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼)商业化布局中的重要一步,并推动中国CML患者的精准化治疗。

CML是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,全球有38%的新发CML患者在中国[1]。随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物进入临床,慢性粒细胞白血病(CML)的治疗模式发生了极大改变。尽管TKI显著改善了CML患者的预后,但仍有部分患者在治疗中出现耐药。其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,正面临无药可医治的窘境。

奥雷巴替尼是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体。目前,奥雷巴替尼已在中国提交新药上市申请(NDA),且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。奥雷巴替尼上市后,将满足中国携T315I突变CML患者巨大的亟待满足的治疗需求。

亚盛医药与康圣环球达成战略合作后,双方将探索提高中国T315I检测的可及性,实现携T315I突变CML患者的精准筛查,帮助其尽快接受精准有效的药物治疗;并推动CML患者的精准化和个性化治疗,为更多患者带来长期生存获益。

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