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NaviFUS启动晚期原发性脑肿瘤聚焦超声联合放疗临床试验

健闻君健闻君 2021-08-05 156 次 收藏0

(医药健闻2021年8月5日讯)

NaviFUS的聚焦超声治疗系统(NaviFUS®)最近被台湾食品药物管理署(TFDA)批准用于一项新的临床试验。该试验将很快在林口长庚纪念医院启动,旨在研究聚焦超声介入打通血脑屏障对改善晚期原发性脑肿瘤患者的放射治疗疗效的“协同作用”。尽管经历了多次手术、放疗和化疗,这些患者中的大多数最终仍会面临肿瘤复发的情况。虽然目前可能没有哪种有效治疗可以保证延长患者生命,但NaviFUS还是希望即将启动的这项试验可以为已经接受多次一线二线治疗或先前放疗失败的患者提供一种“对患者友好的”新的低风险方案。如果这种联合治疗可以安全地增强放疗的效果,那么NaviFUS相信这种疗法也可进一步用于肺癌和乳腺癌转移脑癌的治疗。这种疗法预计将创造出一个超过20亿美元的市场。

这种联合疗法“协同作用”背后的原理是,经研究发现,因癌细胞迅速扩散,导致肿瘤部位血流量和氧浓度不足。由于缺氧,放疗期间不容易产生自由基,导致疗效不佳;打通血脑屏障将改变肿瘤微环境,增加肿瘤组织的血流量和氧含量,促进自由基的形成,产生辐射增敏作用,这样一来,同剂量的放疗可以带来更好的治疗效果,还不会增加不良的副作用。

NaviFUS已经相继在去年的Focused Ultrasound Foundation(聚焦超声基金会)国际聚焦超声研讨会和今年的国际治疗超声学会研讨会(ISTU 2021)上发表了血脑屏障的打通如何增强放疗疗效的研究报告。临床前研究的初步结果已经证实脑组织的氧含量在打通血脑屏障后会得到显著提高,从而改善放疗和抑制肿瘤的疗效。此外,低剂量放疗可以达到高剂量的治疗效果,但大大减少了高剂量放疗产生的严重副作用。

与此同时,NaviFUS还将在林口长庚纪念医院进行一项聚焦超声介入血脑屏障打通联合贝伐单抗(Avastin®)临床试验。在多次打通血脑屏障和长时间使用Avastin治疗后,初步结果显示患者肿瘤治疗部位的肿瘤进展控制良好;NaviFUS还计划在斯坦福大学同时进行一项类似试验。该试验预计将在今年年底前通过美国食品药品管理局的IDE审查。

NaviFUS首席执行官Arthur Lung博士对NaviFUS®系统在治疗领域的前景非常乐观。“如果这两项脑肿瘤非侵入聚焦超声治疗方法得到成功开发,那么它们可以提供疗效更高、不良反应最小的非侵入治疗方案。”随着NaviFUS®系统继续在其平台上开发新一代治疗方法,它已经获得全世界的广泛关注,并通过其仅供研究用的聚焦超声设备,与从事聚焦超声临床或学术研究的机构达成了合作。

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