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首个治疗急性疼痛的舌下含服氯胺酮药物将在与FDA召开的2期结束会议中进行评估

健闻君健闻君 2019-05-24 585 次 收藏0

iX Biopharma Ltd 宣布,在完成其 Wafermine(一种治疗急性中度至重度疼痛的外消旋氯胺酮舌下片)2期临床研究后,美国食品药品监督管理局 (FDA) 定于2019年第三季度与该公司召开2期结束 (EOP2) 会议。

这项关于 Wafermine 的2b期随机、双盲、安慰剂对照研究的结果表明,在接受腹壁成形术或拇囊炎切除术后出现中度至重度急性术后疼痛的受试者中,使用 Wafermine 的受试者显示其较强的有临床意义的镇痛效果;不良反应与已知氯胺酮药物一致,未出现其他严重不良反应,安全性和耐受性良好。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)

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