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甘李药业在美提交三种拟议胰岛素类似物新数据

健闻君健闻君 2021-07-02 105 次 收藏0

(医药健闻2021年7月2日讯)

李药业股份有限公司在6月25日至29日举行的美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议上宣布了积极的一期临床试验结果。 新数据涉及三种拟议的甘李药业生物仿制药胰岛素类似物,即门冬胰岛素 (GL-ASP)、赖脯胰岛素(GL-LIS)和甘精胰岛素 (GL-GLA),它们由德国Profil公司的首席调查员提供。

一期的所有三项研究均符合其初步药代动力学(PK)和药效动力学(PD)分析。这些数据展示了拟议的每种甘李药业生物仿制药胰岛素与其各自参考化合物之间在药代动力学和药效动力学方面的生物等效性。此外,这三种拟议的甘李药业生物仿制药胰岛素与其各自参考化合物之间具有可比的安全性特征。

这些摘要中载明的数据是甘李药业生物仿制药临床开发计划的一个重要里程碑。尽管2021年是胰岛素发现100周年,但胰岛素的普及仍然是一项全球性的健康问题。甘李药业临床科学执行总监Jia Lu表示:“我们很高兴能够朝着将生物仿制药胰岛素引入临床实践的方向迈进一步,以帮助减轻全球糖尿病的负担。这三份摘要最近发表在《糖尿病》期刊的网站上,GL-ASP、GL-LIS和GL-GLA摘要的海报展示号分别为738-P、736-P和740-P。

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