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亚虹医药宣布 APRICITY 国际多中心III期临床研究完成欧洲首例给药

健闻君健闻君 2021-06-22 89 次 收藏0

(医药健闻2021年6月22日讯)

亚虹医药今日宣布,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)国际多中心III期临床研究 (APRICITY) 在欧洲完成首例给药。

APL-1702(Cevira®)于2020年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展国际多中心 III 期临床研究。“APRICITY”是一项随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照研究,旨在评估其对HSIL的疗效及安全性,首例患者于11月在中国完成入组。

亚虹医药首席医学官薛湧博士表示:“作为一种局部非手术治疗方法,APL-1702(Cevira®)与传统手术治疗相比具有明显的安全性优势,有利于最大限度地让患者尤其是育龄女性避免手术治疗及相应的风险。我们将加速临床研究,努力将这种潜在的创新疗法带给全球患者。”

2019年,中国女性宫颈癌前病变人数达到约350万人,2015年到2019年间的复合年增长率为1.3%。随着宫颈细胞学检查和HPV,也就是人乳头瘤病毒检查作为筛查的普及,越来越多的宫颈病变在其癌变前阶段被检测出来,预计未来患者人数将持续增加。 传统手术治疗方法易产生出血、感染、宫颈器质性损伤等不良反应,进而可能引起早产、流产等一系列生育功能障碍。 迄今为止,在宫颈癌前病变的治疗领域,全球尚未有非手术治疗产品上市。

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