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Verona Pharma 和优锐医药宣布开展2.19亿美元的战略合作,在大中华区开发和商业化Ensifentrine

健闻君健闻君 2021-06-10 82 次 收藏0

(医药健闻2021年6月10日讯)

Verona Pharma plc和Nuance Pharma Limited(“优锐”)今日宣布:双方已经达成一项协议,Verona将授权上海特殊护理药物公司优锐医药负责Ensifentrine在大中华区(包括中国大陆、台湾、香港和澳门)的开发和商业化。Ensifentrine是一款首创的吸入式磷酸二酯酶-3和-4("PDE3 "和 "PDE4")双抑制剂新药。这种双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。Verona 目前正在进行一项全球范围的三期临床试验,评估Ensifentrine用于慢性阻塞性肺病("COPD")的维持治疗,该项目在美国、欧洲和韩国都开设了临床试验点。

Verona的总裁及首席执行官David Zaccardelli说: “我们对与优锐建立战略伙伴关系感到非常兴奋,这将进一步推动Ensifentrine在大中华区的临床进展以及未来的商业化进程。优锐极具才华的领导团队在整个中国呼吸系统产品的开发和商业化方面有着深厚的经验,我们期待着与他们合作,将Ensifentrine引入这一重要的市场。”

优锐的首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter说:“我们专注于为中国市场开发和商业化创新产品,Ensifentrine是优锐产品管线的理想选择。凭借在开发和商业化全球品牌(包括许多领先的呼吸系统产品)方面的成熟经验,我充分相信优锐团队将在大中华区成功开发并商业化Ensifentrine。”

根据协议条款,Verona已授予优锐在大中华区临床开发和商业化Ensifentrine的独家权利。作为回报,Verona将收到2500万美元的首付款和优锐生物技术公司(优锐医药母公司)目前价值约为1500万美元的股权。Verona在未来有权获得高达1.79亿美元的里程碑付款(含临床、监管和商业化里程碑等)。Verona 还有权获得按Ensifentrine在大中华区净销售额百分比计算的两位数分级特许权费用。

优锐将承担大中华区的所有临床开发和商业化费用。优锐已成立一个联合指导委员会,以确保Ensifentrine在该地区的临床开发与Verona全球整体开发及商业化战略保持一致。优锐打算在今年晚些时候向国家药品监督管理局提交临床试验申请,并在此后开始在大中华区治疗COPD的临床研究。

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