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Clearside公司XIPERE在美国新药上市申请获得受理

健闻君健闻君 2021-06-03 61 次 收藏0

(医药健闻2021年6月3日讯)

Arctic Vision极目生物热烈祝贺其合作伙伴Clearside Biomedical公司XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药上市申请再提交获得美国食品药品监督管理局受理。2020年3月,极目生物获得了XIPERE™ 在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)和韩国进行开发及商业化的独家许可权利 。XIPERE™在极目生物的项目代号为ARVN001。

极目生物创始人、首席执行官及董事,胡海迪 (Eddy Wu) 博士对此表示:“Clearside公司创新的专利脉络膜上腔注射平台有望为全球患者提供治疗获益。我们很高兴看到XIPERE™实现这个重要的注册里程碑,并热烈祝贺Clearside团队取得这一重大进展。同时,作为极目生物引进的首个产品,我们对XIPERE™ (ARVN001) 在中国等亚洲地区的后续临床开发也抱有强大信心,同时我们作为Clearside值得信赖的合作伙伴,也将继续保持双方的密切合作。”

“XIPERE™的新药上市申请再提交获得受理对于Clearside而言是一个重要的里程碑。”Clearside总裁兼首席执行官George Lasezkay 博士说,“作为通过脉络膜上腔给药治疗眼底疾病的先驱,我们相信XIPERE™的大量临床应用经验表明该产品是一种可靠的、非手术的、诊室内即可操作的可及性疗法,未来可应用在众多眼底疾病治疗领域。在此非常感谢我们的合作伙伴极目生物 (Arctic Vision)一直以来的支持和他们取得的进展,期待在未来看到XIPERE™为全球葡萄膜炎性黄斑水肿患者的生活带来有益改善。”

原标题:极目生物祝贺Clearside公司XIPERE在美国新药上市申请获得受理

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