医药健闻 mhn24.com

RedHill的两种新药获得美国专利申请补贴

健闻君健闻君 2021-05-31 157 次 收藏0

(医药健闻2021年5月31日讯)

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布收到来自美国专利商标局(USPTO)的两份补贴通知,其补贴涵盖作为治疗SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎的opaganib和RHB-107(upamostat)。

Opaganib和RHB-107均为口服药丸形式的新型新冠肺炎治疗候选药物,具有双重作用机制。两款新药均以宿主为靶标,因此有望有效对抗在突刺蛋白中具有各种突变的新型病毒变体。

RedHill知识产权与研究副总裁Danielle T. Abramson博士表示:“全球急需对住院和非住院新冠肺炎患者实施口服治疗。凭借处于临床后期开发阶段的这两种新冠肺炎口服治疗新药,RedHill处于新冠肺炎治疗研究的前沿。对这两项新知识产权的保护将至少持续到2041年,我们对此感到非常满意。公司还根据专利合作条约(PCT)提交了申请保护,可选择在成员国中进行申请。”

Opaganib重度新冠肺炎(NCT04467840)住院患者全球2/3期研究的招募已接近100%完成。RHB-107的2/3期研究正在招募无需补充氧气的非住院新冠肺炎(NCT04723527)症状患者。总之,这涵盖了对大多数受影响患者的潜在疗法。

鉴于即将完成招募,RedHill将评估Opaganib的监管途径,重点是当前受新冠肺炎影响最大的国家。监管途径包括在这些国家可能提交紧急用途申请,这取决于正在进行的2/3期研究产生的数据是否足够积极和拥有支持力度,以及每个国家的具体要求。Opaganib研究产生的安全性和有效性数据是否有力将是监管申请的关键。可能需要进行其他研究对此类潜在申请以及Opaganib的使用或销售提供支持。例如,FDA(美国食品药品监督管理局)表示我们将需要完成更多研究以支持美国评估机构的申请,以及继续与FDA、EMA以及其他国家的监管机构进行讨论。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章