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Tritrvalve经导管双腔瓣膜系统获得CE标志

健闻君健闻君 2021-05-20 66 次 收藏0

(医药健闻2021年5月20日讯)

OrbusNeich® Medical Company Ltd.和P&F Products & Features®今天以合伙企业OrbusNeich P&F的名义宣布,TricValve®经导管双腔瓣膜已获得CE标志批准。

TricValve®经导管双腔瓣膜(生物假体)设计用于治疗严重三尖瓣反流情况下的腔静脉回流问题,无需摘除有缺陷的三尖瓣。每种型号(SVC和IVC)的生物假体有不同直径可供选择,专门设计用于适应上腔静脉和下腔静脉的解剖学特性。

“TricValve是一个安全而简单的瓣膜系统,适用于重症三尖瓣反流患者,”马来西亚吉隆坡国家心脏研究所心脏科主任Shaiful Azmi Yahaya博士表示。他补充说:“TricValve为不适合进行手术的患者以及环隙非常扩张或接合间隙非常大的患者,甚至是装有心脏起搏器的患者,提供了一种新的治疗选择。"

“CE标志获批是结构性心脏领域的一个新里程碑。我们很高兴为重症三尖瓣反流患者和高危开放式心脏手术患者提供一种新的治疗选择,” OrbusNeich首席商务官Alain Khair表示。

P&F总裁兼首席运营官Siegfried Einhellig补充道:“获得CE标志加强了我们向世界各地患者紧急交付这项技术的共同使命,我们很高兴能开始使用这项技术。”

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