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德琪医药与Calithera Biosciences达成全球独家授权协议

健闻君健闻君 2021-05-18 184 次 收藏0

(医药健闻2021年5月18日讯)

致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司 -- 德琪医药有限公司与专注于开发治疗肿瘤等危及生命疾病的新型小分子药物的临床阶段生物技术公司 -- Calithera Biosciences, Inc.今日宣布,两家公司就一款CD73小分子抑制剂 -- CB-708(ATG-037),在全球范围的开发及商业化达成独家授权协议。

根据该协议,Calithera将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款,并有资格在授权产品的销售收入中获得十几个百分点之内的分级特许权使用费。

CD73可产生具有高度免疫抑制作用的腺苷,它通过下调IFN-γ,抑制NK细胞和CD8+ T细胞的活性来增强癌细胞的增殖。肿瘤可以通过多个CD73介导通路逃避免疫反应。因此,有效地阻断CD73靶点是恢复癌症患者免疫能力的一个有效途径。此外,CD73靶点阻断还与常规疗法和其它检查点抑制剂具有强大的协同潜力。CB-708是一款高效、高选择性的口服CD73小分子抑制剂,有望在治疗多种肿瘤的单药或联合疗法中释放巨大潜力。

根据2019美国癌症研究协会(AACR)年会和2019肿瘤免疫疗法协会(SITC)年会上公布的临床前数据,CB-708单药在小鼠同系肿瘤模型中具有免疫介导活性。临床前研究显示,CB-708耐受性良好,同时与抗PD-L1免疫疗法或化疗药物(如奥沙利铂和阿霉素)联用时显示出更强的抗肿瘤活性。CB-708已经完成药品非临床研究质量管理规范(GLP)的毒理学研究,并即将进入临床研究阶段。

德琪医药创始人、首席执行官梅建明博士表示:“凭借德琪医药团队在全球主要市场的临床开发及商业化的丰富经验,我们很高兴有机会推进CB-708的开发。CB-708具有口服特性与高活性,是一款具有同类最优潜力的高差异化CD73小分子口服抑制剂。此外,CB-708还可以克服抗CD73抗体在治疗中产生的‘钩状效应’,并在体外模型中完全阻断CD73。德琪医药未来将启动CB-708的GMP生产,并针对实体瘤、血液瘤等多种肿瘤开展临床研究。此次合作,进一步强化了我们具有协同潜力的12款候选药物的产品管线,再一次体现了公司在全球开发方面的实力,可以说,我们在实现‘医者无疆,创新永续’这一使命的征途上又迈出了一大步。”

Calithera公司总裁及首席执行官Susan Molineaux博士评论道:“这次合作体现了我们药物研发的强大实力,也是CD73开发项目的一个重要里程碑。德琪医药对CB-708这款具有同类最优潜力的CD73小分子口服抑制剂表现出了极大热情,并将贡献其在全球开发和商业化方面的丰富经验。此次合作为CB-708这项极具潜力的开发项目铺平了道路,同时也让Calithera得以集中资源推进针对telaglenastat用于治疗非小细胞肺癌以及CB-280用于治疗囊胞性纤维症的中期临床开发。”

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