（医药健闻2021年5月12日讯）

基石药业宣布，胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药avapritinib香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。Avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，是一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴看到avapritinib的新药上市申请在香港地区获得受理，这是该产品走向中国患者的又一重要里程碑。由于现有疗法的获益极为有限，PDGFRA D842V突变的GIST患者具有高度未被满足的治疗需求。2020年CSCO会议公布的数据显示，avapritinib治疗携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，并且安全性和耐受性良好，研究中报告的治疗相关不良事件大部分为 1 级或 2 级，研究数据令人振奋。我们期待avapritinib能够早日在香港地区获批上市，惠及更多GIST患者。”

2020年CSCO会议上公布的avapritinib的研究数据来自一项开放标签、多中心的I/II期桥接研究，该研究旨在评估avapritinib治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至数据截止日期2020年3月31日，共计50例患者纳入avapritinib的安全性评估，8例携带PDGFRA D842V突变的GIST患者疗效可评估，由研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1 版 (RECIST)进行疗效评估。

基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines将保留全球其他地区的开发和商业化权利。