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PMB和CEA宣布调试iMiGiNE

健闻君健闻君 2021-05-12 162 次 收藏0

(医药健闻2021年5月12日讯)

自动化放射性药物制造系统iMiGiNE已在法国Frederic Joliot Hospital(CEA)安装完毕,并已于2020年12月投入使用。这一颠覆性系统将彻底改变放射性药物制造、获取和分销地方式。iMiGiNE将使临床中心能够直接获取用于治疗特定疾病的放射药物(否则很少能够获得),并向个性化分子成像迈出第一步。

范式的转变:微流控合成

iMiGiNE在放射性药物生产中采用了突破性技术:具有板载前体和溶剂的一次性芯片实验室装置。这款多功能微流控盒具有较低的容积和更高的产量,可用于工艺或示踪剂的开发以及单剂量或小批量的生产。它被集成在放射合成盒内,这是一个防止交叉污染的封闭系统,由机械臂操作,可通过监控软件进行控制。

一种自动化制造工艺,覆盖从放射性药物的选择到注射器填充的整个过程

iMiGiNE结合了配备超导磁铁的回旋加速器(使其更加稳定和紧凑),以及用于生产所选放射性制药的自动化放射化学工艺。回旋加速器通过用户友好型监控软件运行,生产选定的放射性同位素,然后将其转移到放射化学工艺中进行放射性标记。

释放精准医学的全部潜力

今天,在常规PET成像中仅使用了100多种具有临床意义的分子。原因何在? 繁琐的流程和基础设施,以及昂贵的制造运营成本。此外,对于较小的中心,使用一些半衰期较短的放射性同位素是一大挑战(18F为110分钟,而11C仅为20分钟)。iMiGiNE可以通过将放射性药物的生产转移到患者身边来打破这些障碍,并最终改善患者护理状况。

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