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维昇药业大中华区研发制造基地将落户苏州工业园区

健闻君健闻君 2021-05-08 97 次 收藏0

(医药健闻2021年5月8日讯)

5月7日,专注于内分泌领域创新药开发及商业化的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布,其和苏州工业园区签署合作备忘录,维昇药业大中华区研发制造基地将落户苏州工业园区,这标志着维昇药业生物新药从临床开发到本地商业化生产落下关键一子,亦将进一步为提高患者对于内分泌药物的可及性提供新动能。

签约仪式现场
签约仪式现场

维昇药业大中华区研发制造基地项目规划总用地面积约40亩,规划总建筑面积约70000平方米,将分两期实施,项目一期建设预计于2023年底完成。项目达产后,规划年产值约为60亿元人民币。项目设计符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准,基地建成后,将第一时间用于维昇药业相关创新产品的本地化生产。随着维昇药业业务模式的扩展及产品线的扩张,该基地也将用于其他新产品的研发及商业化生产。

维昇药业的中国全资子公司维昇药业(上海)有限公司董事长付山先生表示:“近期发布的长三角 ‘十四五’规划提出,要聚焦生物医药等关键领域。无论从企业还是基金的视角,我们长期看好中国生物医药产业。生物医药产业是关系国计民生的朝阳产业,覆盖范围广、产业链条长、增长潜力大。包括苏州在内的长三角生物医药产业处于国内领先地位,已经具备打造世界级产业集群的基础条件。这也是我们选择落户苏州的重要原因。维昇药业致力于成为内分泌治疗领域的专家,在过去两年中成长迅速,以富有差异化的创新产品线满足患者的未尽需求。维昇药业大中华区研发制造基地项目正是我们对中国市场长期看好、长期承诺的体现。”

维昇药业CEO兼董事卢安邦先生表示:“建设商业化生产基地、整合相关业务模块等战略举措的推进,在体现维昇药业拥有生物药全产业价值链的同时,也引领了相关药品制造的行业标准,并助推了中国生物制药全球竞争力的提升,展现了中国高端智造的创新实力。作为一家致力于成为内分泌相关治疗领域专家的制药企业,维昇药业将进一步完善内分泌领域的产品管线,积极优化本地商业化生产设施的布局规划,提高相关药物的可及性,为早日实现‘健康中国2030’规划的目标,做出扎实的贡献。”

“苏州重点打造生物医药产业生态,在产业政策、创新环境、人才引进、科技投入等多方位大力支持,也由此形成了群聚效应。苏州工业园区生物医药产业的发展质态和创新能力均走在了全国前列,这是吸引维昇前来落户的重要原因。维昇的价值观之一就是承诺致力于将创新药引入中国,让更多的中国患者受益。我们相信双方的强强联手一定能够爆发出更多创新力量。”卢安邦先生说道。

生物药品生产基地的建设,有着十分严格的质量要求。除了生物药原液生产的工艺复杂之外,制剂生产过程中的无菌控制要求更是极其严苛。最终产品的质量要求取决于严谨的制药过程管理、高水平的生产设施、稳定的工艺和经验丰富的人才。目前规划的生产基地对标国际先进标准,具备保证稳定生产药品所需的高质量要求,基地同时注重工艺自动化和数据完整性的要求,有能力提升制药过程中的生产效率,比肩国际标准。

我们相信维昇药业大中华区研发制造基地项目的全面推进将进一步助力维昇药业践行成为内分泌相关治疗领域的专家,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的追求,我们期待让更多的中国患者更早地受惠于全球先进可靠的治疗方案。

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