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康日百奥下游纯化生产线扩产

健闻君健闻君 2021-05-07 204 次 收藏0

(医药健闻2021年5月7日讯)

2021年5月,康日百奥新增的下游纯化生产线正式投入使用,为了满足日益增加的客户需求,基于对未来生物药成长性的预见,康日百奥正在逐渐扩大在产能上的布局。

目前康日百奥已经建立起2000L一次性生物反应器及相应生产线,随着一条新的下游纯化生产线全面投入使用,将能更好地匹配已布局上游生产线产能,具备同时并行生产多个不同产品的能力。

此次下游纯化生产线的扩充,可极大地提高对于不同项目并行生产的服务能力,更加高效地实现产品的交付,在符合国际现行法规的前提下,防止交叉污染的风险,能够完全独立地、并行地对不同合作伙伴项目进行生产,加速对更多的合作伙伴IND申报及临床生产的赋能要求。

高效高质一直是药物开发阶段的主旋律,在产能扩充效率升级的基础上,质量仍是康日百奥关注的重点,基于当前已通过欧盟质量受权人审计(QP Audit)、药品生产许可证检查的高标准国际化质量体系,不断推动持续改进和支持创新实践。通过在与不同客户审计与合作的过程中,进一步优化和提升质量体系,以确保用高标准的质量赋能客户。

下游生产线共有超过3000平米的纯化厂地,在厂房建设之初便对这一纯化扩展区域进行预留,下游产线的扩产对于康日百奥来说是迅速发展的又一里程碑,在已成功交付30余批次的GMP生产后,可以更加高效地驶入新的发展快车道。通过不同维度的发展来更好地赋能助推合作伙伴项目的进程,助力更多行业“巨人”的成长。同时也可以进一步去释放康日百奥技术团队在这一领域积攒的巨大能量和潜能。

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