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勃林格殷格翰与Zealand Pharma 推进II期临床试验以治疗非酒精性脂肪肝炎和肥胖症

健闻君健闻君 2021-04-15 240 次 收藏0

(医药健闻2021年4月15日讯)

勃林格殷格翰和Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布启动两项针对GLP-1 /胰高血糖素双激动剂BI 456906的II期临床试验,用于治疗成人超重或肥胖症和成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该化合物于2011年授权自Zealand,并且正在开展一项II期研究用于治疗2型糖尿病。 与目前单一使用GLP-1激动剂化合物治疗相比,双激动剂每周一次进行治疗可能在长期体重管理、NASH改善以及预防肝硬化发展方面都能带来获益。BI 456906是勃林格殷格翰不断发展的肥胖症和NASH疾病领域产品管线的一部分。

弗吉尼亚州里士满弗吉尼亚联邦大学医学院医学、生理学和分子病理学教授Arun J. Sanyal教授解释说:“在肥胖症和NASH领域存着高度未满足的医疗需求,目前获批的疗法非常有限,这两种疾病会降低患者生活质量,并增加死亡率。 我希望这种新疗法能为临床医生和肥胖症或NASH患者提供他们迫切需要的治疗选择。”

勃林格殷格翰与Zealand建立了长期且卓有成效的合作伙伴关系,将Zealand在新型肽基药物发现方面的专业能力与勃林格殷格翰在心血管疾病新药研究和开发方面的专长相结合。Zealand Pharma公司执行副总裁兼首席医学官Adam Steensberg说:“我们很高兴看到BI 456906用于治疗肥胖症和NASH的II期试验已经启动。通过将GLP-1和胰高血糖素激动剂进行机械结合,我们相信我们的双激动剂有潜力通过改善患者的代谢能力来实现体重减轻,并有潜力通过减少上游脂肪变性来缓解非酒精性脂肪肝炎。”

“我们在心血管代谢领域的研发专注于探索肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎的新疗法,以满足这些巨大的未满足的临床需求,”勃林格殷格翰心血管、代谢和呼吸领域医学负责人Waheed Jamal博士说。“我们正在探索许多具有巨大潜力的独特疗法以帮助肥胖症患者或NASH患者。 我们相信双激动剂是下一代候选药物,在减轻体重和改善NASH /预防肝硬化方面可能具有更好的疗效。”

根据GLP-1 /胰高血糖素双激动剂许可协议条款,勃林格殷格翰将为所有研究、开发和商业化活动提供资金。 Zealand有权获得高达3.45亿欧元的重要里程碑付款。这些II期研究的启动没有里程碑付款。该协议还包含基于全球销售额的高个位数到低两位数百分比的专利税。

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