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德琪医药ATG-008 II期临床试验完成首例特异性基因变异晚期实体瘤患者给药

健闻君健闻君 2021-04-12 171 次 收藏0

(医药健闻2021年4月12日讯)

致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司 -- 德琪医药有限公司今日宣布,第二代mTORC1/2双靶点抑制剂ATG-008(onatasertib)的一项II期临床试验(BUNCH)在中国完成首例患者给药,用于治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤。这是一项单臂、开放性临床试验,旨在评估ATG-008在预计对mTORC1/2抑制敏感的特定晚期实体瘤患者中的安全性及有效性。

据世界卫生组织最新报告,2020年全球新发癌症病例约1930万例,2020年全球癌症死亡病例近1000万例。报告预计未来20年,癌症相关疾病的负担将增加47%。目前,中国的癌症发病率和死亡率居全球首位[i]。面对国内越发严峻的癌症治疗现状,新型有效的抗癌药物逐渐成为临床亟需。

NFE2L2、STK11和RICTOR等基因变异与mTOR信号通路密切相关。ATG-008作为一款处于开发阶段的强效和有选择性的mTOR激酶抑制剂,可通过对mTORC1和mTORC2的双重抑制,诱导多种肿瘤细胞凋亡。因此,mTOR双靶点抑制剂ATG-008有望为该类基因变异的晚期实体瘤患者提供新的治疗途径。此外,已有临床前及临床数据表明,ATG-008在多种肿瘤类型中的具有明显的抗癌活性。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“许多晚期实体瘤患者迫切地需要更有效的治疗方式,我们认为ATG-008对mTOCR1/2的有效抑制,在解决这一难以治疗的癌症中具有满足这种临床需求的强大潜力。这项试验是德琪的创新产品用于治疗国内实体瘤患者的重要一步,我们期待拥有更多的临床数据以支持未来的研发计划,并同步奠定德琪在mTORC1/2抑制剂临床研发领域的领导地位。”

德琪医药还在中国和其他亚太国家及地区开展了ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的多项临床试验。

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