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百济神州公布百悦泽用于治疗出现呼吸窘迫的新型冠状病毒肺炎患者的2期临床试验最新进展

健闻君健闻君 2021-04-09 79 次 收藏0

(医药健闻2021年4月9日讯)

百济神州今日公布,一项旨在评估百悦泽®(泽布替尼)对比安慰剂针对患有新型冠状病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非机械通气辅助供氧的住院患者的2期临床试验未达到无呼吸衰竭生存或吸氧天数减少的并列主要有效性终点。百悦泽®在该试验中未出现新的安全警示。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示:“通过百济神州团队和我们的研究合作伙伴的努力,我们得以进一步了解BTK抑制剂针对新冠病毒的潜力,我也为此感到骄傲。尽管这项2期临床试验的结果不尽如人意,但为评估百悦泽®能否为全球抗击新冠肺炎做贡献而启动该项临床试验的速度之快令人欣慰。百济神州的使命自始至终都是在严谨的科学指导下以及在精心设计和开展的试验中寻找帮助全球患者的疗法。”

百济神州预计将在未来以科学报告或学术论文的形式递交相关数据。

关于百悦泽®用于治疗新冠肺炎患者的BGB-3111-219临床试验

2020年5月,百济神州在美国启动一项2期临床试验(NCT04382586)患者入组,旨在评估百悦泽®用于治疗出现呼吸窘迫的新冠肺炎患者。

该试验共入组67例需要辅助供氧或机械通气的新冠肺炎患者,旨在快速评估百悦泽®用于治疗出现呼吸窘迫新冠肺炎的住院患者是否有效。非机械通气患者被随机至接受28天剂量为每次320 mg、每日一次、的百悦泽®治疗辅以维持疗法,或安慰剂加维持疗法。另一试验队列共有四例需要机械通气的患者,接受了百悦泽®联合维持疗法。该试验的并列主要终点为患者在接受治疗第28天时实现无呼吸衰竭存活,以及在随机队列中吸氧减少的天数。

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