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GemVax二期阿尔茨海默病积极临床试验结果

健闻君健闻君 2021-04-01 71 次 收藏0

(医药健闻2021年4月1日讯)

GemVax & KAEL Co., Ltd.宣布,其于3月26日在SCI级国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》上发表了一篇有关GV 1001的论文。GV 1001是一种基于端粒酶修饰的新型阿尔茨海默氏症治疗方法。

这篇论文的标题为《GV1001在已接受多奈哌齐治疗的中重度阿尔茨海默氏症患者中的疗效和安全性:一项2期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验》,其中包含对在韩国进行的阿尔茨海默氏症二期临床试验的总体数据分析。在如此著名的同行评审期刊上发表文章,被认为是对GemVax决定今年晚些时候在韩国推进GV1001三期试验的进一步证明。

二期临床试验在国内12家机构进行,以评估GV1001的安全性和有效性,结果证实在主要及次要终点、严重障碍量表(SIB)(7.1分)和神经精神量表(NPI)评分方面,分别具有统计学意义的显著改善。尤其是,GV1001耐受性良好,没有任何临床上明显的副作用或药物不良事件。

汉阳大学医学院神经病理学系临床试验主任Seong-Ho Koh教授表示:“我们很高兴能让这一世界知名的阿尔茨海默病研究期刊认可我们的研究成果。随着GV 1001作为阿尔茨海默病治疗药物的研究表现在韩国和国外不断得到认可,国内外对未来临床试验的兴趣会越来越高。”

GemVax的一位高级职员表示:“在知名期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》上发表GV 1001二期阿尔茨海默病临床试验结果,是一项无可争议的成功和具有重要科学意义的成就。我们将在即将进行的国内外临床试验中继续努力,研发出有望能真正突破性治疗阿尔茨海默病的药物。”

与此同时,GemVax最近向食品和药物安全部提交了针对阿尔茨海默症治疗的GV 1001二期临床试验研究性新药(IND)申请,并正在准备后续程序。此外,GemVax还在继续与美国CRO进行密切协商,以便在FDA批准纳入轻症患者后能够加快该国的二期临床试验。

《阿尔茨海默病研究与治疗》位居全球阿尔茨海默氏病领域最著名国际期刊前10%。

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