（医药健闻2021年3月29日讯）

2021年3月25日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了RELATIVITY-047（CA224-047）2/3期临床研究的初步结果，该研究旨在评估与欧狄沃^®（纳武利尤单抗）单药相比，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和欧狄沃^®用于既往未经治疗的、转移性或不可切除黑色素瘤患者的治疗效果。结果显示，该研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。次要研究终点总生存期（OS）的随访正在进行中。患者使用固定剂量的联合用药耐受性良好，relatlimab与欧狄沃的联合治疗组，以及欧狄沃单药组均未发现新的安全性信号。这是抗LAG-3抗体首次公布III期临床研究数据。Relatlimab是百时美施贵宝第三款具有独特作用的检查点抑制剂（抗PD-1、抗CTLA-4和抗LAG-3）。Relatlimab与欧狄沃^®联用成为首个为患者带来获益的固定剂量联合治疗方案。

百时美施贵宝高级副总裁、肿瘤开发部负责人Jonathan Cheng表示：“作为革命性的治疗方案，免疫检查点抑制剂单药或联合用药已被证实能够改善转移性或不可切除黑色素瘤患者的生存率。然而，目前仍有大量患者有机会从通过潜在互补作用机制以提高抗肿瘤活性的创新联合治疗中获益。 RELATIVITY-047研究结果表明，LAG-3通路与PD-1抑制剂的联合应用将有望成为提高免疫应答、改善患者预后的关键治疗策略。”

淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面的细胞表面分子。 LAG-3通过调节抑制性免疫检查点通路限制T细胞的活性，导致其抗肿瘤能力受损。对于一些长期存在的疾病，比如癌症，T细胞呈现出进行性耗竭，其特征为抑制性免疫检查点（例如PD-1和LAG-3）的表达上调。虽然LAG-3和PD-1是不同的免疫检查点通路，但它们可能会对效应T细胞产生潜在的协同作用，导致T细胞耗竭。 Relatlimab是一种LAG-3阻断抗体，能与T细胞上的LAG-3结合，恢复耗竭T细胞的效应功能。与欧狄沃联用，relatlimab成为首个展示出患者获益的抗LAG-3抗体。

百时美施贵宝计划于即将召开的学术会议上公布该研究结果，并与监管机构进行讨论。

百时美施贵宝对于参与RELATIVITY-047临床试验的患者与研究人员表示衷心感谢。公司正在开展数项临床试验，以期评估relatlimab联合欧狄沃，以及联合其他疗法在其他癌症治疗中的情况。