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天境生物宣布TJ107在中国完成2期临床研究首例患者给药

健闻君健闻君 2021-02-05 135 次 收藏0

(医药健闻2021年2月5日讯)

天境生物今天宣布其新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107(efineptakin alfa,依非白介素a)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的中国2期临床试验(NCT04600817)已完成首例患者给药。

该临床试验为一项随机、单盲、安慰剂对照研究, 旨在新诊断的胶质母细胞瘤病人群完成标准同步放化疗(CCRT)后淋巴细胞减少的患者中评估TJ107的疗效和安全性。此项研究目的是确定TJ107首次给药后淋巴细胞计数和相关的临床反应。

越来越多的研究证明,放疗和化疗引起的淋巴细胞减少症会伴随免疫功能低下并与癌症患者的低生存率有明显相关性。现有胶质母细胞瘤的标准治疗方案会在大多数患者中诱发淋巴细胞持久减少,而目前缺乏针对性疗法。由韩国Genexine公司(KOSDAQ:095700)开展的临床研究表明, 在晚期实体瘤患者中,TJ107能够增加抗肿瘤淋巴细胞计数,尤其是能恢复初始和记忆T细胞亚群(非调节性T细胞)的数量。研究还显示,TJ107耐受性良好,无剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征发生。

胶质母细胞瘤是最常见的和最具侵袭性的脑癌类型,主要由大脑中突变产生或从现有肿瘤中演变而来。根据世界卫生组织2018年的数据,中国有17%的新发脑和神经系统癌症为胶质母细胞瘤。

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