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11家国内顶尖医院加入勃林格殷格翰全球早期临床开发项目

健闻君健闻君 2021-02-02 94 次 收藏0

(医药健闻2021年2月2日讯)

近日,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰宣布其“中国关键(China Key)”项目取得重要里程碑成果:勃林格殷格翰已与国内11家顶级医院达成临床研究战略合作。不同于过往跨国药企与国内医院的合作聚焦于临床后期阶段,此次合作使得这些医院能从勃林格殷格翰全球创新化合物的早期临床研究阶段就参与其中,不仅能将更多前沿的临床研发技术和方法带入中国,助力中国研发能力的提升,也能加速公司研发管线中创新产品在中国上市的步伐,让更多中国患者能尽早从这些创新的治疗方案中获益。

携手顶级医院,聚焦早期临床开发

中国是勃林格殷格翰全球的重要市场和增长引擎,勃林格殷格翰一直致力于为中国患者带来更多创新药物,并将中国患者的需求纳入全球研发策略。2019年底,勃林格殷格翰宣布启动中国关键(China Key)”项目,将中国全面纳入其全球早期临床开发项目,一举打破了“欧美为先”的新药开发模式,成为首家且目前唯一一家让中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。勃林格殷格翰中国默认参与其全球所有的早期临床试验,同时勃林格殷格翰中国也可根据中国市场的实际情况自主选择参与哪些全球的临床研究。

截止到2020年底,“中国关键”项目启动实施一年时间内,勃林格殷格翰已与上海市东方医院、复旦大学附属华山医院、北京协和医院、四川大学华西医院和中国医学科学院肿瘤医院GCP中心等11家国内顶级医院达成临床研究战略合作,开展的临床研究涵盖肿瘤、中枢神经、心血管、内分泌、免疫、呼吸系统等多个公司核心治疗领域,且多个临床研究处于早期阶段。

依托勃林格殷格翰的全球研发经验和顶尖医院的科研优势,多个临床项目取得了阶段性进展:2020年2月,勃林格殷格翰同类首个在研免疫新药Spesolimab的GPP(泛发性脓疱型银屑病)适应症全球关键性II期临床试验中国首家研究中心在华山医院启动;2020年11月,勃林格殷格翰和上海东方医院携手攻坚一个“不可成药”的靶点,SOS1::KRAS抑制剂全球首个针对结直肠癌的 I 期临床研究启动,目前该临床试验已成功入组首批患者。值得注意的是,这是勃林格殷格翰中国首次参与全球创新化合物的I期临床试验,能从I期临床就参与其中,这在行业内也是走在前列。

持续加码创新,造福更多患者

放眼未来,勃林格殷格翰将持续推进“中国关键”项目在中国的落地开展,致力于尽早完成下个阶段目标:在2021年内继续与5至10家国内顶尖医院达成临床研究战略合作,扩展合作网络,将更多早期临床研究项目带到中国。

对于与勃林格殷格翰的合作,上海市东方医院医学部主任李进教授给予了充分的肯定:“新药研发是应对公共卫生挑战的基础,关乎全人类的福祉。我们很高兴能与勃林格殷格翰建立临床研究战略合作,中国临床研究者在参与全球创新药物早期研发阶段的过程中,能深入接触最前沿的研究方式和技术,在实践中不断提升临床研究水平,从而使中国新药研发迈上一个新的台阶。此次合作涉及的化合物极具创新性,有望应对那些高度未满足的临床需求,我们期待在中国开展的各项合作不仅能造福中国患者,也能最终使全球患者获益。”

勃林格殷格翰大中华区医学和临床研发负责人张维博士表示:“目前勃林格殷格翰全球在研项目近100个,75%的在研项目具有同类首创潜力,50%具有突破性治疗潜力。我们与中国顶尖医院的合作从这些在研项目的早期阶段起步,为后续开展长期研发合作奠定了基础。我们期待,随着‘中国关键’项目的不断推进,能进一步加速创新治疗方法在国内上市的步伐,让中国患者与全球患者同步、甚至领先一步享受创新药带来的益处。”

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