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星脉医疗顺利通过CE飞行检查

健闻君健闻君 2021-01-05 363 次 收藏0

(医药健闻2021年1月5日讯)

近日,星脉医疗顺利通过CE体系的飞行检查,得到审核老师的一致认可,尤其在全自动医用电子血压计(型号DBP-01P)产品安全性和可靠性方面表现出色。

 

测试人员在进行产品漏电流安全测试
测试人员在进行产品漏电流安全测试

四重保护,安全无忧

首先进行的是产品安全性测试。为杜绝因袖套过度收缩而造成被测人员的不适和伤害,星脉医用全自动电子血压计为系统配置了四重保护机制。从软件到硬件再到机械的多重“安全阀门”,极大保证了袖套充气过程的可控与安全。

第一重由血压模块的算法进行掌控,设定超过290mmHg便会开启压力保护,电磁阀将自动打开,放出袖套内的多余气体。

第二重保护在袖套充气过程中,系统会自动监测袖筒气囊的压力和电机电流,如果超过设定的压力和电流范围,系统会自动复位。

第三重保护是机械结构内置的止位装置。一旦袖套的收缩达到临界点,机械止位装置将锁死,阻止袖套无下限收缩的可能。

第四重紧急停止装置则给以上三重保护更添一层灵活机变。如遇突发情况时,可以一键停止设备。且此装置内部供电,即使是遇到诸如停电之类的极端情况,依然能控制袖套释放压力。

二十万次老化测试只为保证稳定与可靠

除了在安全性能测试上的表现可圈可点,星脉医用全自动电子血压计在接下来的可靠性测试中也表现优异。

作为电子血压计的核心元件,血压模块的设计是整个产品的重中之重。传统的血压模块采用单个气泵,如若连续使用则会导致发热,对气泵的损耗较大,影响使用寿命和稳定性。

日本进口气泵与血压模块
日本进口气泵与血压模块

意识到这个弊端,星脉全自动医用电子血压计创新性地配备了两个气泵,而且是日本进口气泵,并利用算法优化实现两气泵的交替使用。如此从稳定性和寿命的角度,实现了倍数的优化,大大延长了单一气泵的使用寿命。

寿命测试样机
寿命测试样机

“星脉医用全自动电子血压计的设计寿命是20万次,使用寿命是10万次,以便确保用户可以使用五年没有问题。我们的寿命测试样机,每2分钟运转一次,已经运转了10个月了,还在正常工作”公司运营经理蒋连武先生介绍道。

进口PE片材
进口PE片材

对于袖筒来说,在多次收缩之后依然保持韧性,归功于星脉在多种材料中对比挑选出来,并从厂家专门定制进口PA66片材。在经过研发阶段和生产阶段中连续20万次的老化测试后,该片材仍然光滑和强韧。

通过SGS机构的CE认证,对于星脉来说,是对产品质量的认可,亦是这款产品的全新开始。市场将成为下一个检验星脉医用全自动电子血压计的更高标准,相信星脉医疗同样会交出一份满意的答卷。

SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的简称,中文名称:通用公正行。作为CE认证的检查机构,SGS创建于1878年,是世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。一般来说,SGS会每五年至少飞行检查一次获得CE认证的企业。本次检查是星脉医疗自2015年初获得CE认证后的第一次飞行检查。

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