（医药健闻2020年12月10日讯）

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药（3D Medicines, Inc.）、TRACON Pharmaceuticals联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。

该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 04480502），旨在评估KN035用于治疗既往非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤（UPS）/纤维组织细胞肉瘤（MFS）患者。试验将在美国约25个顶级肿瘤治疗中心开展，共计划入组160例患者：A队列将入组80例患者接受KN035单药治疗，B队列将入组80例患者接受KN035联合Ipilimumab（伊匹木单抗）治疗，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点主要包括缓解持续时间（duration of response），疗效终点数据由独立审查委员会进行盲审。