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百济神州在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布百悦泽®(泽布替尼)用于治疗B细胞恶性肿瘤和华氏巨球蛋白血症的临床试验数据

健闻君健闻君 2020-12-08 353 次 收藏0

(医药健闻2020年12月8日讯)

百济神州在第62届美国血液学会(ASH)年会的两款海报展示中公布BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)的临床数据,包括用于治疗对伊布替尼及/或阿卡替尼不耐受的复发或难治性(R/R)B细胞恶性肿瘤患者的2期临床试验结果,以及首次公布的用于治疗R/R华氏巨球蛋白血症(WM)患者的关键性2期临床试验,后者用于支持百悦泽® 一项在中国已被纳入优先审评的的新适应症上市申请。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“利用抑制BTK的原理治疗B细胞恶性肿瘤时,耐受性是一项重要因素。考虑到这一点,百悦泽®的设计是以最大化BTK占有率同时避免脱靶效应为目的。我们先前公布了ASPEN 3期临床试验结果,相比伊布替尼,百悦泽®治疗WM患者时在安全性和耐受性上均展现出一定的优势。我们也很激动看到今天公布的2期临床试验数据,表明百悦泽®在接受伊布替尼及/或阿卡替尼治疗后因不良事件中断治疗的患者中不仅可耐受且展示了良好的活性。”

黄蔚娟医学博士补充道:“此外,我们还公布了在中国开展的用于治疗复发或难治性WM患者的关键性2期临床试验数据,其中在难治患者人群中也产生了深度缓解。随着百济神州的全球临床开发团队规模不断扩大,我们期待能够进一步推动百悦泽®的临床项目。”

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