（医药健闻2020年11月30日讯）

此前，金斯瑞生物科技公司的cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒于2020年5月8日获得新加坡卫生科学局（HSA）临时授权，于2020年5月26日获得欧盟体外诊断（CE-IVD）标志，于2020年8月11日在菲律宾获得美国食品和药物管理局（FDA）商业应用批准。

2020年11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）发布cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒紧急使用授权（EUA）。

cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒由杜克-新加坡国立大学医学院与新加坡科技研究院（A*STAR）诊断开发中心联合开发，由金斯瑞生物科技公司制造，是首个获得中和抗体检测授权的血清学测试。存在于COVID-19患者血清中的中和抗体能够清除病毒感染，无需使用活性生物材料与生物防护设备。此种测试能够测量已痊愈或接受疫苗接种的COVID-19患者体内的中和抗体。

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