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普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验完成381例受试者入组

健闻君健闻君 2020-10-30 186 次 收藏0

医药健闻2020年10月30日讯,2020年10月29日开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(参见美国FDA临床试验网站ClinicalTrials.gov,试验编号:NCT04446429)已于10月25日完成计划的381例受试者入组。该临床试验是由开拓药业与美国公司Applied Biology合作开展。截至目前,临床试验中未观察到任何与药物相关的不良事件。该临床试验初步展示出了积极的结果,进一步数据有望在今年年底前正式发布。

临床试验设计

NCT04446429是一项双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索抗雄激素药物在抵御新冠病毒感染过程中的作用。该临床试验纳入了年龄在50岁以上、雄激素性脱发的非住院男性受试者,他们均患有轻度或中度COVID-19。此项研究将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。试验共设置了三个组别,包括接受“度他雄胺+标准治疗”的试验组、“普克鲁胺+标准治疗”的试验组,以及接受“安慰剂+标准治疗”的对照组。该临床试验的终点包括因COVID-19住院的受试者百分比、缓解时间以及症状严重程度(包括从轻度发热到嗅觉丧失等26种临床症状)等。

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